В ходе масштабного клинического исследования с участием 200 пациентов из нескольких регионов России пройдет оценка эффективности инновационного метода лечения дегенеративных изменений хряща коленного сустава.
Центр биомедицинских технологий ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации объявляет о начале мультицентрового исследования по оценке эффективности инновационного продукта из собственной жировой ткани пациентов для лечения дегенеративных изменений хряща коленного сустава. Такой формат исследования применяется в Российской Федерации впервые. В настоящее время Центр в соответствии с международными требованиями разработал протокол исследования, в котором примут участие медицинские учреждения Управления делами Президента РФ, ведущие клиники и медицинские вузы нашей страны.
Как отметил руководитель проекта – начальник Центра биомедицинских технологий, к.м.н. Илья Еремин, Оренбургская область станет одним из первых региональных центров исследования.
– Лидером и координатором исследования станет Оренбургская областная станция переливания крови (ООСПК), которая в 6-ой раз признана одной из лучших станций переливания крови в Российской Федерации. Станция по праву гордится самым оснащенным банком стволовых клеток, лабораторией клеточных технологий и высококвалифицированными специалистами, имеющими опыт работы в области биомедицинских технологий. Все это позволяет проводить обработку жировой ткани пациентов для получения клеточного продукта, – сказал Илья Еремин.
Главный врач ООСПК, Заслуженный врач России, к.м.н. Ринат Гильмутдинов рассказал, что пациенты с остеоартритом пройдут лечение у ведущих специалистов Оренбургской областной клинической больницы №1 и клинической больницы №4 города Оренбурга. Для каждого пациента сотрудниками Оренбургской областной станции переливания крови будет получен и охарактеризован персональный клеточный продукт, а также создан его индивидуальный паспорт с кодом.
Технология лечения является малотравматичной и может быть проведена в дневном стационаре или амбулаторно. Общее время всех манипуляций (от забора биологического материала до введения готового клеточного продукта) составит около 2,5 часов. В этот же день вечером пациент может уйти домой. Реабилитационный период после такого лечения составляет несколько дней, после чего пациенты возвращаются к нормальной двигательной активности. На протяжении полугода каждый пациент будет несколько раз обследован, а врачи-исследователи будут тщательно фиксировать состояние здоровья. По полученным ранее данным, исследователи прогнозируют, что через 6 месяцев ожидается восстановление поврежденных участков суставных поверхностей и возврат пациентов к нормальному уровню физической активности, в том числе занятиям спортом.
В ранее проведенных исследованиях Центром накоплен значительный объем собственных экспериментальных данных, а все технологии прошли стадию доклинических исследований.
Планируется, что лечение в рамках инициированного мультицентрового исследования пройдут не менее 200 пациентов. Эти данные позволят оценить возможность переноса клеточных технологий в широкую врачебную практику.
